Cabozantinib Caner ကုသခြင်းဆိုင်ရာအောင်မြင်မှုဆိုင်ရာပုံပြင်များ - AASraw
AASraw သည် Cannabidiol (CBD) အမှုန့်နှင့် Hemp Essential Oil ကိုအမြောက်အများထုတ်လုပ်သည်။

ကော့ဇ်

 

    1. Cabozantinib ဖော်ပြချက်
    2. လှုပ်ရှားမှု၏ Cabozantinib ယန္တရား
    3. Cabozantinib ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ
    4. Cabozantinib ၏နောက်ဆုံးဖွံ့ဖြိုးရေးကောင်စီ
    5. Cabozantinib ကုသမှုအောင်မြင်မှုပုံပြင်များ
    6. အကျဉ်းချုပ်

 

ကော့ဇ် ဖေါ်ပြချက်

Cabozantinib (CAS:849217-68-1) အဆင့်မြင့်ကျောက်ကပ်ကင်ဆာကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုသည်၊ တစ်ခါတစ်ရံ nivolumab ဟုခေါ်သောအခြားဆေးနှင့်ပေါင်းစပ်သည်။ Cabozantinib ကိုလည်းယခင်က sorafenib နှင့်ကုသခဲ့သူများအသည်းကင်ဆာကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုသည်။ Cabozantinib သည်ခန္ဓာကိုယ်၏အခြားအစိတ်အပိုင်းများသို့ပျံ့နှံ့သွားသောသိုင်းရွိုက်ကင်ဆာကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုသည်။ Cabozantinib ကိုလည်းဤဆေးဝါးလမ်းညွှန်တွင်မဖော်ပြထားသောရည်ရွယ်ချက်များအတွက်အသုံးပြုနိုင်သည်။

 

ကော့ဇ် လှုပ်ရှားမှုယန္တရား

ပစ်မှတ်ထားသောကုထုံးသည်ကင်ဆာဆဲလ်များနှင့်ပုံမှန်ဆဲလ်များအကြားခြားနားချက်များကိုနားလည်ရန်နှစ် ၁၀၀ ခန့်သုတေသနပြုမှု၏ရလဒ်ဖြစ်သည်။ ယနေ့အထိကင်ဆာကုသမှုသည်အဓိကအားဖြင့်လျင်မြန်စွာခွဲထားသောဆဲလ်များကိုသတ်ပစ်ခြင်းကိုအဓိကထားသည်။ ကံမကောင်းစွာဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံမှန်ဆဲလ်အချို့သည်လည်းလျင်မြန်စွာကွဲသွားပြီးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများစွာဖြစ်ပေါ်စေသည်။

ပစ်မှတ်ထားကုထုံးကင်ဆာဆဲလ်၏အခြားအင်္ဂါရပ်များကိုဖော်ထုတ်အကြောင်းပါ။ သိပ္ပံပညာရှင်များသည်ကင်ဆာဆဲလ်များနှင့်ပုံမှန်ဆဲလ်အတွက်တိကျသောကွဲပြားခြားနားချက်ကိုရှာပါ။ ဤအချက်အလက်အရှင်နည်းပါးလာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမှဦးဆောင်ပုံမှန်ဆဲလ်ထိခိုက်စေဘဲကင်ဆာဆဲလ်များကိုတိုက်ခိုက်ရန်တစ်ဦးကိုပစ်မှတ်ထားကုထုံးကိုဖန်တီးရန်အသုံးပြုသည်။ ပစ်မှတ်ထားကုထုံးတစ်ခုချင်းစီအမျိုးအစားကွဲပြားခြားနားနည်းနည်းအလုပ်လုပ်တယ်ဒါပေမဲ့အားလုံးကြီးထွားဖို့ကင်ဆာဆဲလ်များ၏စွမ်းရည်နှင့်အတူဝင်ရောက်စွက်ဖက်, သွေးခွဲ, ပြုပြင်ခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်အခြားဆဲလ်များကိုနှငျ့ဆကျသှယျ။

သုံးကျယ်ပြန့်အမျိုးအစားမှာသတ်မှတ်ထားတဲ့ပစ်မှတ်ထားကုထုံး၏ကွဲပြားခြားနားသောမျိုးရှိပါတယ်။ တချို့ကပစ်မှတ်ထားကုထုံးအတွင်းပိုင်းအစိတ်အပိုင်းများနှင့်ကင်ဆာဆဲလ်များ၏ function ကိုအာရုံစိုက်ပါ။ အဆိုပါပစ်မှတ်ထားကုထုံးဆဲလ်သို့အရငျကသူတို့ကိုသေဖို့ဖြစ်ပေါ်စေဆဲလ်များ၏ function ကိုနှောင့်အယှက်နိုင်သောအသေးစားမော်လီကျူးကိုအသုံးပြုပါ။ ဆဲလ်များ၏အတွင်းစိတ်အစိတ်အပိုင်းများကိုအာရုံစိုက်ကြောင်းပစ်မှတ်ထားကုထုံးအတော်ကြာမျိုးရှိပါတယ်။ အခြားအကိုပစ်မှတ်ထားကုထုံးဆဲလ်များ၏အပြင်ဘက်အပေါ်ဖြစ်ကြောင်းကို receptors ပစ်မှတ်ထား။ receptors ပစ်မှတ်ထားကြောင်းကုထုံးကိုလည်း monoclonal ပဋိအဖြစ်လူသိများကြသည်။ Antiangiogenesis inhibitors နောက်ဆုံးမှာဆဲလ်တွေငတ်စေ, ဆဲလ်မှအောက်စီဂျင်ထောက်ပံ့သောသွေးကြောပစ်မှတ်ထား။

Cabozantinib သည်ပစ်မှတ်ထားပြီးကုသပေးသောပစ်မှတ်ထားသည့်ကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည် tyrosine kinase receptors နှင့်တားစီး ဆဲလ်ရဲ့မျက်နှာပြင်ပေါ်မှာ RET, MET နှင့် VEGF အပါအဝင်မျိုးစုံ tyrosine kinases ၏လှုပ်ရှားမှု။ ဤ receptors များနှင့်ဆက်သွယ်ခြင်းအားဖြင့် cabozantinib သည်ဆဲလ်ခွဲခြင်းကိုမြှင့်တင်ရန်အရေးကြီးသောလမ်းကြောင်းများကိုပိတ်ဆို့သည်။

သုတေသနအကောင်းဆုံးပစ်မှတ်ကုထုံးနဲ့ကုသခံရနိုငျနှင့်ကင်ဆာပိုမိုအမျိုးအစားများများအတွက်အပိုဆောင်းပစ်မှတ်ဖော်ထုတ်ရန်ရသောကင်ဆာဖော်ထုတ်ရန်ဆက်လက်။

 

ကော့ဇ် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး

သင်တစ်ဦးမတည့်တုံ့ပြန်မှုလက္ခဏာများရှိပါကအရေးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကူအညီကိုရယူပါ: အသင်းအဖွဲ့ချုပ်; ခက်ခဲအသက်ရှူ; သင်၏မျက်နှာရောင်ရမ်းခြင်း, နှုတ်ခမ်း, လျှာ, သို့မဟုတ်လည်ချောင်း။

Cabozantinib သည်သင်၏အစာအိမ်သို့မဟုတ်အူအတွင်းရှိဖောက်ထားခြင်း (အပေါက်တစ်ခုသို့မဟုတ်မျက်ရည်) သို့မဟုတ် fistula (ပုံမှန်မဟုတ်သောလမ်းကြောင်း) တစ်ခုဖြစ်စေနိုင်သည်။ အကယ်၍ သင်သည်ပြင်းထန်သောအစာအိမ်နာကျင်မှုဝေဒနာခံစားနေရပါကသို့မဟုတ်သင်စားသည့်အခါသို့မဟုတ်သောက်နေစဉ်အဆို့နှင့်တုန်နေသည်ဟုခံစားရပါကသင့်ဆရာဝန်ကိုဖုန်းဆက်ပါ။

သငျသညျရှိပါကတစ်ပြိုင်နက်သင်၏ဆရာဝန် Call:

▪ပြင်းထန်သောခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ အမြင်အာရုံမှုန်ဝါးခြင်း၊

▪ပြင်းထန်ပြီးဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသောအန်ခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်းသို့မဟုတ် ၀ မ်းချုပ်ခြင်း၊

▪သင်၏လက်များ၊ လက်များ၊ ခြေထောက်များသို့မဟုတ်ခြေထောက်များရောင်ရမ်းခြင်း၊

▪လွယ်ကူစွာအသည်းကွဲခြင်း (သို့) သွေးထွက်ခြင်း (နှာခေါင်း၊ သွေးထွက်ခြင်း၊ အလွန်ကြီးထွားသည့်ရာသီသွေးထွက်ခြင်း (သို့) မရပ်တန့်နိုင်သောမည်သည့်သွေးထွက်ခြင်း);

▪သွေးထွက်သံယိုသို့မဟုတ်တာပေါ်မစင်၊ ကော်ဖီစေ့များနှင့်တူသောသွေးထွက်သံယိုချွဲသို့မဟုတ်အော့အန်ခြင်းနှင့်အတူချောင်းဆိုးခြင်း၊

▪အသားဝါ (အရေပြားသို့မဟုတ်မျက်စိအဝါရောင်)၊

▪သင်၏လက်ဖဝါးများသို့မဟုတ်ခြေဘဝါးများနာကျင်ခြင်း၊ အရည်ကြည်ဖုများ၊ သွေးထွက်ခြင်းသို့မဟုတ်ပြင်းထန်သောအဖုအပိန့်များ၊

▪စိတ်ရှုပ်ထွေးမှုများ၊ စဉ်းစားတွေးခေါ်မှုပြ,နာများ၊ အားနည်းချက်၊ အမြင်ပြောင်းလဲခြင်း၊ ဖမ်းဆီးခြင်း၊

▪သင်ထွက်သွားနိုင်သကဲ့သို့ပေါ့ပါးသောခံစားချက်။

▪ပါးစပ်နာကျင်ခြင်းသို့မဟုတ်ထုံခြင်း၊ အနီရောင်သို့မဟုတ်ရောင်ရမ်းခြင်းသွားဖုံးများ၊ သွားများကျွတ်ခြင်းသို့မဟုတ်သွားကုထုံးပြီးနောက်နှေးကွေးသောအနာပျောက်ခြင်း၊

▪သွေးဖြူဥအရေအတွက်နည်းခြင်း - အဖျား၊ ပါးစပ်အနာ၊ အရေပြားအနာပေါက်ခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ ချောင်းဆိုးခြင်း၊ အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊

▪အူမကြီးဂလင်းကပြproblemsနာများ - ပျို့ချင်ခြင်း၊ အန်ခြင်း၊ အလွန်အမင်းမောပန်းခြင်း၊ မူးဝြေခင်း၊ အားနည်းခြင်း၊ ဒါမှမဟုတ်

▪လေဖြတ်ခြင်းသို့မဟုတ်သွေးခဲခြင်းလက္ခဏာများ - သင့်ခန္ဓာကိုယ်၏တစ်ဖက်တစ်ချက်တွင်ရုတ်တရက်ထုံခြင်းသို့မဟုတ်အားနည်းခြင်း၊ အမြင်အာရုံသို့မဟုတ်မျှတမှုပြproblemsနာများ၊ သင့်အားပြောသည့်အရာသို့မဟုတ်နားလည်မှု၊ ရင်ဘတ်နာခြင်း၊ ရှူရှိုက်ခြင်း၊ ။

သင်၌ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအချို့ရှိပါကသင်၏အနာဂတ်ဆေးခန်းကိုနှောင့်နှေးနိုင်သည်သို့မဟုတ်အမြဲတမ်းရပ်ဆိုင်းနိုင်သည်။

 

ဘုံဘေးထွက်ဆိုးကျိုးပါဝင်နိုင်ပါသည်:

▪အစာအိမ်နာကျင်ခြင်း၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ်ပျောက်ဆုံးခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ချုပ်ခြင်း၊

▪သင်၏ပါးစပ်သို့မဟုတ်လည်ချောင်းအတွင်းနာကျင်ခြင်း၊ နီခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်းသို့မဟုတ်အနာများ၊

▪စကားမပြောခြင်း၊ အရသာပြောင်းလဲခြင်း၊

▪နှာခေါင်း၊ နှာချေခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ ချောင်းဆိုးခြင်းစသည့်အအေးမိရောဂါလက္ခဏာများ၊

▪အဖုအပိန့်ထွက်ခြင်း၊

▪သင်၏ကြွက်သားများ၊ အရိုးများနှင့်အဆစ်များနာကျင်ခြင်း၊

▪ပုံမှန်မဟုတ်သောအသည်းလုပ်ဆောင်မှုစစ်ဆေးမှုများသို့မဟုတ်အခြားသွေးစစ်ဆေးမှုများ၊

▪မောပန်းခြင်း၊

▪ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်း၊ ဒါမှမဟုတ်

▪ဆံပင်အရောင်သည်ပိုမိုပေါ့ပါးလာသည်။

ဤသည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနှင့်အခြားသူများဖြစ်ပေါ်စေခြင်းငှါတစ်ဦးပြည့်စုံစာရင်းမဟုတ်ပါဘူး။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနှင့် ပတ်သက်. ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကြံဉာဏ်သင့်ဆရာဝန်ကိုခေါ်ပါ။ သငျသညျ 1-800-FDA က-1088 မှာ FDA ကမှဘေးထွက်ဆိုးကျိုးသတင်းပို့လိမ့်မည်။

 

နောက်ဆုံးပေါ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏ ကော့ဇ် 

Cabozantinib ကို US Food and Drug Administration (FDA) မှ ၂၀၁၀ ခုနှစ်၊ နို ၀ င်ဘာလနှင့် ၂၀၁၇ ခုနှစ်ဖေဖော်ဝါရီလတွင်မိဘမဲ့ကလေးများအားအဆင့်အတန်းသတ်မှတ်ပေးခဲ့သည်။

Exelixis သည် ၂၀၁၂ ခုနှစ်ပထမနှစ်ဝက်တွင် FDA နှင့်ဆေးသစ်ကိုတင်သွင်းခဲ့ပြီး ၂၀၁၂၊ နိုဝင်ဘာ ၂၉ တွင် cabozantinib ကိုဆေးတောင့်ဖော်စပ်ချက်တွင်အမေရိကန် FDA မှ Cometriq ဟူသောအမည်ဖြင့် medullary သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာဝေဒနာရှင်များကုသရန်ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။ 2012 ခုနှစ်တွင်တူညီသောရည်ရွယ်ချက်များအတွက်ဥရောပသမဂ္ဂအတွက်အတည်ပြုခဲ့သည်။

၂၀၁၆ မတ်လတွင် Exelixis သည် Ipsen ကိုကမ္ဘာအနှံ့ရှိအခွင့်အရေးများ (အမေရိကန်၊ ကနေဒါနှင့်ဂျပန်နိုင်ငံပြင်ပ) တို့အားစျေးကွက်သို့တင်ပို့ခဲ့သည်။

Exelixis ၏အဆင့် ၃ စမ်းသပ်မှုရလဒ်သည်ဆေးကိုကျောက်ကပ်ဖြင့်စမ်းသပ်ခြင်း ကင်ဆာ ၂၀၁၆ ခုနှစ်တွင် NEJM တွင်ထုတ်ဝေသည်။ ၂၀၁၆ Aprilပြီလတွင် FDA ကကျောက်ကပ်ကိုဒုတိယအဆင့်ကုသမှုအဖြစ်တက်ဘလက်ဖော်စပ်ပုံနှိပ်ခြင်းကိုရောင်းချရန်ခွင့်ပြုချက်ပေးခဲ့သည်။ ကင်ဆာ ထိုနှစ်စက်တင်ဘာလတွင်ဥရောပသမဂ္ဂ၌လည်းအလားတူအတည်ပြုခဲ့သည်။

၂၀၁၇ ခုနှစ်ဒီဇင်ဘာလတွင် FDA သည်အဆင့်မြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဆဲလ်ကင်ဆာရောဂါရှိသူများကိုကုသရန် cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc) အားခွင့်ပြုချက်ပေးခဲ့သည်။ အဆိုပါအတည်ပြုချက်ကို CABOSUN (NCT2017) မှအချက်အလက်များကိုအခြေခံပြီး၊ အလယ်အလတ်နှင့်ယခင်ကမကုသရသေးသော RCC နှင့်အတူပါ ၀ င်သူ ၁၅၇ ယောက်ရှိကျပန်းပွင့်လင်းမြင်သာမှုအဆင့် II multicenter လေ့လာမှု။

ဇန်နဝါရီလ 2019, ထိုအတွက် FDA က cabozantinib ကိုအတည်ပြုခဲ့သည် ယခင်က sorafenib နှင့်ကုသခဲ့ကြသော hepatocellular carcinoma (HCC) ရှိသူများအတွက် (Cabometyx, Exelixis, Inc) ။ ဒီအတည်ပြုချက်ကို CELESTIAL (NCT01908426)၊ randomised (2: 1), double-blind, plaċebo -trolled, multicenter စမ်းသပ်မှုအပေါ်အခြေခံပြီးယခင်က sorafenib ကိုလက်ခံခဲ့ပြီး Child Pugh Class A အသည်းချို့တဲ့ခဲ့သူပါ။

Cabozantinib neurofibromatosis အမျိုးအစား 1 အတွက်ကုသမှုအဖြစ်ထိရောက်မှုများအတွက်သုတေသနပြုလျက်ရှိသည်။

အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုဌာန (FDA) သည်မကြာသေးမီက sorafenib ကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည့်လူနာများအတွက် hepatocellular carcinoma ဆေးကိုကုသရန် cabozantinib ကိုမကြာသေးမီကအတည်ပြုခဲ့သည်။

Cabozantinib သည် MET, VEGFR နှင့် AXL.Receptor tyrosine kinases ၏ပုံမှန်ပါးလွှာသော tyrosine kinases inhibitor ဖြစ်ပြီး oncogenesis, metastasis, အကျိတ် angiogenesis နှင့်အကျိတ် microenvironment ကိုပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုအပါအဝင်ရောဂါဗေဒလုပ်ငန်းစဉ်များ, နှစ် ဦး စလုံးအတွက်အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ play မှပါဝင်သည်။

FDA က medullary ကိုကုသရန် cabozantinib ကိုပထမဆုံးအတည်ပြုခဲ့သည် သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာ။ နောက်ပိုင်းတွင် FDA သည်၎င်းကျောက်ကပ်ဆဲလ်ကင်ဆာရောဂါကိုအသုံးပြုရန်အတည်ပြုခဲ့သည်။

 

Cabozantinib ကုသမှုအောင်မြင်မှုပုံပြင်များ 

ပုံပြင် ၁: အဆင့်မြင့်ကျောက်ကပ်ဆဲလ်ကင်ဆာရောဂါကိုပထမအကြိမ်ကုသသည့် Cabozantinib ကိုကုသခြင်း

၂၀၁၇ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာ ၁၉ ရက်တွင် US Food and Drug Administration (FDA) သည်အဆင့်မြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဆဲလ်ကင်ဆာရောဂါရှိသူများကိုကုသရန် cabozantinib (Cabometyx) အားပုံမှန်ခွင့်ပြုချက်ပေးခဲ့သည်။

FDA သည်ယခင်က antiangiogenic ကုထုံးကိုခံယူထားသောအဆင့်မြင့် RCC ရှိသည့်လူနာများအားကုသရန် 2016 ခုနှစ်တွင် cabozantinib ကိုအတည်ပြုခဲ့သည်။ ယနေ့အတည်ပြုချက်သည်ပထမအဆင့်တွင်ကုသမှုခံယူရန်ဖြစ်သည်။ကော့ဇ်

ဤအတည်ပြုချက်သည် CABOSUN ၏စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည့်အလယ်အလတ်နှင့်ယခင်ကကုသမှုမပြုခဲ့သည့် RCC နှင့်အတူလူနာ ၁၅၇ ဦး ၏ကျပန်းပွင့်လင်းမြင်သာမှုအဆင့် ၂ multicenter လေ့လာမှုမှအခြေခံထားခြင်းဖြစ်သည်။ လူနာများသည် cabozantinib (n = 157) ၆၀ မီလီဂရမ်ကိုနေ့စဉ်နှုတ်ဖြင့်ဖြစ်စေ၊ sunitinib (Sutent) (n = 79) ၅၀ မီလီဂရမ်ပါးစပ်ဖြင့်နေ့စဉ် (ကုသမှုကို ၄ ပတ်ကြာခံယူပြီးနောက် ၂ ပတ်အကြာ) သည်ရောဂါတိုးတက်မှုသို့မဟုတ်လက်မခံနိုင်သောအဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသည်အထိရရှိခဲ့သည်။ cabozantinib သောက်နေသည့်လူနာများအတွက်ပျမ်းမျှတိုးတက်မှု - အခမဲ့လွတ်မြောက်ခြင်း (မျက်မမြင်လွတ်လပ်သောဓါတ်ရောင်ခြည်ပြန်လည်သုံးသပ်ရေးကော်မတီမှအကဲဖြတ်ထားသည့်အတိုင်း) သည် ၈.၃ လ (၉၅% ယုံကြည်မှုကြားကာလ (CI) = 60–78) နှင့် ၅.၃ လ (၉၅% CI = ၃.၀ - ၈.၂) နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက။ sunitinib (အန္တရာယ်အချိုး = 50; 4% CI = 2-8.6; P ကို ​​= .95) ကိုယူပြီးလူနာများ။

cabozantinib လက်တွေ့အစီအစဉ်တွင် (≥ 25%) ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများမှာ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ်လျော့လာခြင်း၊ သွေးတိုးရောဂါ၊

CABOSUN ပေါ်ရှိ cabozantinib နှင့်ကုသသောလူနာများအနေဖြင့်အတန်း ၃-၄ ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ (≥ 3%) သည်သွေးတိုးရောဂါ၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ hyponatremia၊ hypophosphatemia၊ ထပ်တူကျသည်။ cabozantinib ၏အကြံပြုဆေးသည်နေ့စဉ် ၆၀ မီလီဂရမ်ခံတွင်းအကျိတ်ဖြစ်သည်။

Cabozantinib ကိုလည်းကုသမှုများအတွက်အတည်ပြုသည် medullary သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာ နှင့်ကုန်သွယ်ရေးနာမကိုအမှီ Cometriq အောက်မှာစျေးကွက်ဖြစ်ပါတယ်။ Cometriq နှင့် Cabometyx သည်မတူညီသောဖော်စပ်ချက်များရှိပြီးအပြန်အလှန်လဲလှယ်နိုင်ခြင်းမရှိပါ။

 

အကွောငျးအရာ 2: Cabozantinib Medullary သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာကုသပါ

FDA က cabozantinib (Cometriq) ကို ၂၀၁၂ ခုနှစ်၊ နို ၀ င်ဘာလတွင်သုတ်ဆေးသုတ်သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာ (MTC) ကုသရန်အတည်ပြုခဲ့သည်။ ၎င်းသည်ဘာသာရပ်ပေါင်း ၃၃၀ အပါအ ၀ င်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ၊ ပါဝင်သူများသည်လေ့လာမှုမ ၀ င်ခင် ၁၄ လအတွင်းတိုးတက်သောရောဂါပြသရန်လိုအပ်သည်။ ၎င်းကိုလွတ်လပ်သောဓါတ်မှန်ဆိုင်ရာပြန်လည်သုံးသပ်ရေးကော်မတီသို့မဟုတ်ကုသသည့်ဆရာဝန်မှတစ်ဆင့်အတည်ပြုခဲ့သည်။

တိုးတက်သောရောဂါသို့မဟုတ်သည်းမခံနိုင်သည့်အဆိပ်အတောက်မရောက်မီအထိနေ့စဉ်လူတိုင်း cabozantinib ၁၄၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာစားရန်လူနာများကိုကျပန်းရွေးချယ်ခဲ့သည်။ ကျပန်းအသက် <140 နှစ် vs> 65 နှစ်နှင့် tyrosine kinase inhibitor ယခင်အသုံးချမှုအရသိရသည် stratified ခဲ့သည်။ကော့ဇ်

အဓိကအဆုံးမှတ်များသည်တိုးတက်မှုမရှိသောရှင်သန်ရပ်တည်ရေး (PFS)၊ ရည်မှန်းချက်ရှိသောတုန့်ပြန်မှု (OR) နှင့်ပြုပြင်ထားသော RECIST စံသတ်မှတ်ချက်ကိုအသုံးပြုထားသောတုန့်ပြန်မှုကြာချိန်များဖြစ်သည်။ cabozantinib အုပ်စုရှိလူနာများသည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ (P <.0001) နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက PFS ကိုကြာရှည်စွာပြုလုပ်ခဲ့သည်။ အထူးသဖြင့် cabozantinib လက်မောင်း၏ပျမ်းမျှ PFS သည် ၁၁.၂ လဖြစ်ပြီး၊

cabozantinib ကိုသောက်သုံးသောလူနာများသာတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှုကိုခံစားခဲ့ရသည်။ (၂၇% နှင့် ၀.၀၀၁၊ P <.27) ထို့အပြင်မူးယစ်ဆေးဝါးကုသသူများအတွက် OR ၏ပျမ်းမျှကြာချိန်မှာ ၁၄.၇ လဖြစ်သည်။ ခြုံငုံရှင်သန်ရပ်တည်ရေးအတွက်သိသာထင်ရှားသောကွဲပြားခြားနားမှုများမတွေ့ရပါ။

အင်္ဂလန်နိုင်ငံအမျိုးသားကျန်းမာရေး ၀ န်ဆောင်မှု၏လူနာများတွင် cabozantinib နှင့် vandetanib ၏အသုံးဝင်မှုကိုအကဲဖြတ်သည့် 2019 meta- and Economic analysis အတွက် Tappenden et al ။ နိဂုံးချုပ်

“ ဖော်ထုတ်တွေ့ရှိချက်များအရ cabozantinib နှင့် vandetanib တို့သည် PFS ကိုရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီထက်ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်၊ သို့သော်သိသာသော OS အကျိုးကျေးဇူးများကိုမပြသပါ။ စီးပွားရေးဆန်းစစ်ချက်များအရအီးယူအမည်ရှိလူ ဦး ရေအတွင်း cabozantinib နှင့် vandetanib တို့အတွက်ကုန်ကျစရိတ်နှင့်ထိရောက်မှုအချိုး (ICERs) သည် QALY လျှင်ပေါင် ၁၃၈,၀၀၀ (အရည်အသွေးချိန်ညှိထားသည့်ဘဝတစ်နှစ်) ရရှိခဲ့ကြောင်းဖော်ပြသည်။ ကန့်သတ်ထားသော EU (European Union) တံဆိပ်ကပ်ထားသောလူ ဦး ရေတွင် vandetanib အတွက် ICER သည် QALY ရရှိသောနှုန်းအရပေါင် ၆၆၀၀၀ ရှိသည်ဟုမျှော်လင့်ရသည်။

 

အကွောငျးအရာ 3: Cabozantinib ဆက်ဆံပါ Hepatocellular ကင်ဆာ

၂၀၁၁ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလတွင် FDA ကဆေးယဉ်ပါးသောလူနာများအတွက် cabozantinib ဆေးပြားကိုအတည်ပြုခဲ့သည် hepatocellular ကင်ဆာ (HCC) ယခင်က sorafenib နှင့်ကုသခဲ့သည်။ အတည်ပြုချက်သည် CELESTIAL စစ်ဆေးမှုမှရလဒ်များအပေါ်အခြေခံသည်။

ကျပန်း (2: 1), double- မျက်စိကန်း, ရလဒ်များအရအိပ်ယာ -controlled, multicenter စမ်းသပ်မှုများတွင်လူနာရောဂါတိုးတက်မှု၏အချိန်ကာလသို့မဟုတ်လက်မခံနိုင်သည်အထိနေ့စဉ်တစ်ချိန်ကနှုတ်ဖြင့် 60 mg မီလီဂရမ် (n = 470) သို့မဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ (n = 237) ကိုကျပန်းခဲ့ကြသည်။ အဆိပ်။ကော့ဇ်

အဓိကအဆုံးမှတ်မှာ OS ဖြစ်သည်။ RECIST 1.1 ကို အသုံးပြု၍ စုံစမ်းစစ်ဆေးသူများကအကဲဖြတ်သည့် PFS နှင့် ORR တို့ကိုလည်းတိုင်းတာသည်။ Cabozantinib အသုံးပြုမှုသည်ပျမ်းမျှ OS 10.2 လ (95% CI: 9.1-12.0) နှင့် 8 လ (95% CI: 6.8-9.4) ၏ပျမ်းမျှ OS နှင့်ဆက်စပ်ခဲ့သည် (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; P = .0049) ။ ပျမ်းမျှအားဖြင့် PFS သည် cabozantinib လက်မောင်းတွင် 5.2 လ (4.0-5.5) ဖြစ်ပြီး 1.9 လ (1.9-1.9) နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ (HR 0.44; 95% CI, 0.36, 0.52; P <.001) ။ ORR သည် cabozantinib ကိုသောက်သုံးသူများတွင် ၄% (4% CI, 95, 2.3) နှင့် 6.0% (0.4% CI, 95, 0.0) ရှိခဲ့တယ်။

အဆင့် (၃) သို့မဟုတ် (၄) ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များသည်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီ (၃၆%) ထက် cabozantinib (၆၈%) ထက်ပိုမိုမြင့်မားသည်။

CELESTIAL စမ်းသပ်မှု၏စာရေးသူများကအောက်ပါအတိုင်းနိဂုံးချုပ်သည် -“ ယခင်ကအဆင့်မြင့် hepatocellular ကင်ဆာရောဂါရှိသူလူနာများတွင် cabozantinib ဖြင့်ကုသမှုသည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာထက်စုစုပေါင်းရှင်သန်မှုနှင့်တိုးတက်မှုမရှိသောရှင်သန်မှုကိုဖြစ်စေသည်။ cabozantinib အုပ်စုတွင်အဆင့်မြင့်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သည့်အုပ်စုတွင် ၂ ဆရှိသည်။

 

အကျဉ်းချုပ်

Cabozantinib သည်အဆင့်မြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဆဲလ်ကင်ဆာရောဂါ၊ hepatocellular carcinoma နှင့် medullary သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုသော tyrosine kinase inhibitor ဖြစ်သည်။ Cabozantinib ကို ၂၀၁၂ ခုနှစ်တွင်ပထမဆုံးအတည်ပြုခဲ့ပြီး၊ မတိကျသော tyrosine kinase inhibitor ဖြစ်သည်။ ၎င်းကိုယူအက်စ်တွင် Cometriq အမှတ်တံဆိပ်ဖြင့်အတည်ပြုခဲ့သည်။ ၎င်းမှာသွားရည်ကျုံ့သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာကုသမှုအတွက်ညွှန်ပြထားသည်။ ၂၀၁၆ တွင်ဆေးတောင့်ဖော်စပ်ချက် (မင်္ဂလာပါ) အဆင့်မြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဆဲလ်ကင်ဆာရောဂါကုသမှုကိုအတည်ပြုရန်ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့ပြီးဤအတူတူဖော်မြူလာသည်ယခင်ကကုသထားသည့်လူနာများအတွက် hepatocellular carcinoma ၏ကုသမှုကို ၂၀၁၉ ခုနှစ်တွင်အမေရိကန်နှင့်ကနေဒါတို့တွင်ထပ်မံအတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။

 

အညွှန်း

[1] Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al ။ အဆင့်မြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဆဲလ်ကင်ဆာရောဂါ (METEOR) တွင် Cabozantinib နှင့် everolimus နှိုင်းယှဉ်ခြင်း - ကျပန်းပွင့်လင်းသောတံဆိပ်၊ အဆင့် ၃ စမ်းသပ်မှုမှနောက်ဆုံးရလဒ်များ။ Lancet Oncol ။ 3; 2016: 17-917 ။

[2] Tappenden P ကို, ကာရိုးကို C, Hamilton က J ကို, et al ။ ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့်သို့မဟုတ် metastatic medullary သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာရှာဖွေမတွေ့ရှိနိုင်သော Cabozantinib နှင့် vandetanib - စနစ်တကျပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့်စီးပွားရေးပုံစံ။ ကနျြးမာရေး Technol အကဲဖြတ်။ 2019; 23: 1-144 ။

[3] ဂျော့ခ်ျ DJ သမား, Hessel ကို C, Halabi S, et al ။ အလယ်အလတ်သို့မဟုတ်ဆင်းရဲသောအဆင့်မြင့်အဆင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဆဲလ်ကင်ဆာနှင့်ကုသမှုမရှိသေးသောလူနာများအတွက် Cabitantinib နှင့် sunitinib နှိုင်းယှဉ်: Alliance A031203 CABOSUN စမ်းသပ်မှု၏အဖွဲ့ခွဲခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု။ ကင်ဆာပညာရှင်။ 2019; 24: 1-5 ။

[4] Kurzrock R၊ Sherman SI၊ Ball DW၊ Forastiere AA၊ Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ , Salgia R: medullary သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာနှင့်အတူလူနာအတွက် XL184 (Cabozantinib), ပါးစပ် tyrosine kinase inhibitor ၏လှုပ်ရှားမှု။ J ကို Clin Oncol ။ 2011 ခုနှစ်ဇူလိုင်လ 1; 29 (19): 2660-6 ။ Doi: 10.1200 / JCO.2010.32.4145 ။ EPub 2011 ခုနှစ်မေလ 23 ။

[5] Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, et al ။ အဆင့်မြင့်နှင့်တိုးတက်နေသော hepatocellular carcinoma နှင့်အတူလူနာ Cabozantinib ။ N Engl J ကို Med ။ 2018; 379: 54-63 ။

[6] အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု။ FDA က hepatocellular carcinoma အတွက် cabozantinib ကိုအတည်ပြုသည်။ https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma ကိုကြည့်ရှုပါ၊ 28, 2019, သြဂုတ်။

[7] ယူဂျီ FM၊ Chen J၊ Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, Qian F, Chu F, Bentzien F, Cancilla B, Orf J, You A, Laird အေဒီ, Engst S, Lee L, Lesch J, Chou YC , ဂျိုလီ AH: Cabozantinib (XL184), တစ် ဦး ဝတ္ထု MET နှင့် VEGFR2 inhibitor တစ်ပြိုင်နက် metastasis, angiogenesis နှင့်အကျိတ်ကြီးထွားဖိနှိပ်။ Mol ကင်ဆာရှိ။ 2011 ခုနှစ်ဒီဇင်ဘာလ; 10 (12): 2298-308 ။ Doi: 10.1158 / 1535-7163.MCT-11-0264 ။ Epub 2011 ခုနှစ်စက်တင်ဘာ 16 ။

[8] “ သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာမူးယစ်ဆေး cabozantinib သည် PFS ကိုရှည်စေသည်။ 2012-04-02 အပေါ်မူရင်းကနေမော်ကွန်းတင်။ 24 အောက်တိုဘာလ 2011 ရယူရန်။

[9] "Cabozantinib မိဘမဲ့မူးယစ်ဆေးဝါးသတ်မှတ်ချက်များနှင့်အတည်ပြုချက်များ" ။ အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ။ 29 နိုဝင်ဘာ 2010 11 နိုဝင်ဘာ 2020 ရယူရန်။

0 အကြိုက်များ
12636 Views စာ

သင်တို့သည်လည်းကြိုက်နှစ်သက်စေခြင်းငှါ

မှတ်ချက်များကိုပိတ်ထားကြသည်။